Login
Dreieich (BoerseGo.de) - Die Biotest AG hat mir der klinischen Entwicklung von BT-063 begonnen. Nach Genehmigung der Phase-I-Studie durch die zuständige Behörde und die Ethik-Kommission sei der Antikörper nun dem ersten Probanden verabreicht worden, teilte der Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen Arzneimitteln am Mittwoch mit. Damit befinden sich nun alle drei monoklonale Antikörper aus der Pipeline von Biotest in der klinischen Phase.
BT-063 wird in der Leitindikation Systemischer Lupus Erythematodes (SLE) entwickelt. Der Antikörper neutralisiert spezifisch einen Zellwachstumsfaktor, der eine wichtige Rolle in der Entstehung und Ausbildung des Krankheitsbildes spielt. An der monozentrischen Phase-I-Studie werden 24 gesunde Freiwillige teilnehmen. Ziel dieser unverblindeten Studie sei es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs am Menschen im Rahmen eines Dosis-Eskalations-Schemas zu prüfen.
SLE ist eine autoimmun vermittelte, chronisch-entzündliche Erkrankung des Bindegewebes und der Blutgefäße, die verschiedene Organe des Körpers mit schweren bis schwersten klinischen Verläufen betreffen kann. Beim SLE sieht das Immunsystem aus bisher ungeklärter Ursache eigenes Körpergewebe als fremd an und bekämpft es.
