Martinsried (BoerseGo.de) – Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene hat Gesamtüberlebensdaten der klinischen Phase II-Studie mit dem Wirkstoff EndoTAG-1 zur Behandlung von dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC) veröffentlicht. Die Daten zum sekundären Studienendpunkt bestätigen laut Unternehmen den bereits beim primären Endpunkt (progressionsfreie Überlebensrate nach 16 Wochen) berichteten positiven Wirksamkeitstrend von EndoTAG-1 in Kombinationstherapie mit wöchentlichem Standard-Paclitaxel.
Die mediane Gesamtüberlebenszeit der 133 Patientinnen mit per Zentrallabor bestätigtem TNBC-Status zum Stichtag "Visit Woche 41" der zuletzt behandelten Patientin betrug den Angaben zufolge 13,0 Monate in der EndoTAG-1/Paclitaxel-Kombinationsgruppe (51 Patientinnen), 11,9 Monate in der EndoTAG-1-Monotherapiegruppe (57 Patientinnen) und 10,1 Monate in der Gruppe mit ausschließlicher Paclitaxel-Behandlung (25 Patientinnen). Zudem zeige eine zusätzlich durchgeführte Analyse einer im Studienprotokoll nicht definierten Patientenuntergruppe ermutigende Gesamtüberlebensdaten bei der Kombinationstherapie, so das Unternehmen.
"Die Daten zur Gesamtüberlebenszeit im Rahmen dieser Studie weisen auf eine vielversprechende anti-tumorale Wirkung von EndoTAG-1 hin, die in der Kombinationstherapie mit wöchentlichem Paclitaxel besonders ausgeprägt ist“, sagte Studienleiter Prof. Dr. Ahmad Awada. "Insbesondere die Gesamtüberlebensdaten der analysierten Untergruppe von Patientinnen sind sehr ermutigend zur Unterstützung eines Phase III-Programms. Sollten sich die Ergebnisse in einer Phase III-Studie bestätigen, könnte sich EndoTAG-1 in Kombination mit Paclitaxel als wirksame und gut verträgliche Therapieoption positionieren."
